藥用輔料
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原料藥
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藥用包材
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參比制劑
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來源:藥事縱橫-梅希藥用輔料是指生產藥品時處方中使用到的賦形劑和添加劑,是除了活性成分(原料藥,API)或前體藥物以外,在安全性方面已進行了合理評估的物質。輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外,還具有增溶、助溶、調節藥物釋放等重要功能,是可能會影響到制劑的質量...
多年來,磷酸鈣已經在制藥技術中使用。穩定的物理和化學性質,使其成為生產固體口服劑型的理想輔料。磷酸鈣鹽主要用作稀釋劑以增加處方量,然而,磷酸鈣的功能遠遠超過單純的稀釋劑,充分利用其全部功能可以支持實現預期的目標。 ?磷酸鈣是礦物來源的無機物質,因此具有優異的化...
明膠一直在空心膠囊領域保持著主流囊材的地位,然而,瘋牛病和口蹄疫的發生和傳播,使得人們開始對動物源性的明膠產品產生擔憂。在這樣的背景下,植物膠囊快速進入大家視線,越來越多的制劑選用植物膠囊、越來越多的膠囊生產企業新增或擴建植物膠囊生產線、法規方面也越來越完善。...
一、快速崩解機制常用的崩解劑(如交聯羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉等)都需要水,因為它們的作用機制依賴于快速吸水和大量溶脹。當少量液體接觸制劑(潤濕的)并通過毛細管作用滲透片劑基質時,崩解就開始了。所以想要成功開發速釋制劑,必須把包括孔隙率在內的...
部分實驗材料DI-CAFOS® A150DI-CAFOS® A150:直壓型無水磷酸氫鈣(CaHPO4)【后文用磷酸氫鈣A150表示】10%混懸液pH :5.0提高的粉末孔隙率:約70%高表面積:約23 ㎡/gd50:150 μm松密度:0...
1 背 景隨著近幾年國內外藥物制劑水平的提高,越來越多的新型藥用輔料得到了開發和應用。將現有輔料經過適當的工藝混合處理,作為一個整體應用到制劑中,這樣既保持了每種單一輔料的化學性質,又不改變其安全性,可讓原有輔料獲得新的功能,這已經成為國際藥輔行業發展的一...
美國SPI Pharma是英國聯合食品公司(ABFI)旗下企業,ABFI是一家資產數十億美元的跨國公司,業務遍及全球。SPI專注于醫藥市場,通過滿足或高于各國法規要求的方式,確保其產品品質一流,提供卓越的服務。SPI的所有產品均在符合cGMP標準的廠房生產,主...
輔料沒有單獨適用的官方引濕性研究方法公布,這里以《中國藥典》2015年版第四部的藥物引濕性試驗指導原則參考進行,里面對藥物引濕性的概念描述和引濕增重的界定為:藥物的引濕性是指在一定溫度及濕度條件下該物質吸收水分能力或程度的特性。供試品為符合藥品質量標準的固體原...
DI-CAFOS® A60具有獨特的球形顆粒形態,球形顆粒與極高的堆密度(1300g/l)相結合,造就了A60具有卓越的流動性、可壓性和充填優勢。此外,A60具有非常低的比表面積和極低的吸濕性,從而可以非常好的保護您的API。A60特別適合直壓、干法...
德國Budenheim生產的無水磷酸氫鈣CDE輔料關聯登記號F20170000063,現已激活,狀態由“I”轉變成“A”。應用制劑舉例Budenheim生產的無水磷酸氫鈣已在眾多制劑中廣泛應用了,比如:?歡迎申請樣品:點擊申請樣品!...
圖1.東辰制藥產品系列圖1為東辰制藥(Topchain)目前可提供的成熟穩定的產品系列,除此之外,東辰制藥支持根據客戶的個性需求,定制產品。東辰產品的一大特點是:東辰所有產品都是通過低溫無銨工藝生產的,纖維長短均一;黑點少;不含銨,相容性風險小。MCC基礎款-...
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