羧甲淀粉鈉

英文名：Sodium Starch Glycolate  

CAS: 9063-38-1

功能與應用

羧甲淀粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應用于口服藥物制劑中。可用于直接壓片或濕法制粒的片集中。通常在片劑中用量為2%~8%,雖然許多情況下2%已足夠，但最佳含量為4%。通過快速吸水，達到快速而顯著溶脹，從而起到崩解作用。

雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料（如潤滑劑）的影響，但是羧甲淀粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對崩解時間似無影響。羧甲淀粉鈉也可用作助懸劑。

給藥途徑

口服

穩定性和貯藏條件

用羧甲淀粉鈉制得的片劑具有良好的貯藏性質。羧甲淀粉鈉很穩定，應貯藏在密閉容器中，以防止濕度和溫度的變化較大時可能引起的結塊。

如果在適宜的溫度和濕度條件下貯藏，羧甲淀粉鈉的物理性質可保持4年不變。

 來源與制備

羧甲淀粉鈉是馬鈴薯淀粉的取代交聯衍生物。首先將淀粉與氯乙酸鈉在堿性介質中處理，然后用枸櫞酸或其他酸中和，進行羧甲基化反應；然后通過物理方法或化學方法，如用磷酰氯或偏磷酸鈉進行交聯化反應，即得

管理情況

收載在FDA IIG（用于口服膠囊劑和片劑）。英國允許用于非注射用制劑中。^[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.