明膠一直在空心膠囊領域保持著主流囊材的地位,然而,瘋牛病和口蹄疫的發生和傳播,使得人們開始對動物源性的明膠產品產生擔憂。在這樣的背景下,植物膠囊快速進入大家視線,越來越多的制劑選用植物膠囊、越來越多的膠囊生產企業新增或擴建植物膠囊生產線、法規方面也越來越完善。
本文推薦的植物膠囊是業內已形成規模化生產的HPMC空心膠囊,品牌名稱Biov-Caps? 佰優素羥丙甲纖維素空心膠囊,來自寶島臺灣的大豐膠囊工業股份有限公司。大豐膠囊是臺灣地區唯一生產HPMC膠囊的專業藥廠,50年時間與經驗的淬煉,用心生產每一顆膠囊,對于質量的堅持從未懈怠。
一、大豐HPMC植物膠囊優勢
1. 采用植物性原料HPMC,非動物性原料來源,完全不需擔心動物性原料可能引發的狂牛癥(BSE)、傳染性疾病(TSE)、口蹄疫(Foot and Mouth Disease)等疫病問題;
2. 不含動物性蛋白及脂肪,不易滋生微生物,質量安全穩定;
3. 不與內容物起交互作用,化學安定性,無交聯反應;
4. 含水量低,少于7%,非常適合吸濕性強的保健食品或中藥類產品;
5. 于胃酸中溶解快,容易被人體吸收,易于發揮藥品及保健食品的功效;
6. 能掩蓋藥物或內容物的苦味,使消費者吞服容易;
7. 不含防腐劑、不含過敏源、不含轉基因物質、不含塑化劑、不用環氧乙烷消毒。
二、法規標準相關
大豐HPMC空心膠囊FAD DMF號為19264,并已獲得CDE藥用輔料登記號,詳情如下:
#00:F20170000047
#0 :F20170000049
#1 :F20170000045
#4 :F20170000048
羥丙甲纖維素空心膠囊已被美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)收錄,暫未被15版中國藥典收錄。
今年5月20日,國家藥典委員會在其官網公布了HPMC空心膠囊國家藥用輔料標準修訂草案的公示稿,向社會各界征求意見,公示期為期三個月(可點擊下面圖片查看原文)。
三、HPMC空心膠囊在制劑中的應用
越來越多的制劑選用HPMC空心膠囊,特別是創新藥。市面上已知的使用植物膠囊的制劑產品有:蘭索拉唑膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、阿司匹林腸溶膠囊、達比加群酯膠囊、卡維地洛膠囊、氨基葡萄糖膠囊、膠囊性吸入劑(噻托溴銨吸入粉霧劑、硫酸特布他林吸入粉霧劑、鹽酸克侖特羅吸入粉霧劑、扎那米韋吸入粉霧劑、丙酸倍氯米松粉霧劑、馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑、格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊、茚達特羅格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊)等。
四、歡迎點擊圖片申請樣品
大豐膠囊生產的植物膠囊,包括HPMC空心膠囊和HPMC腸溶空心膠囊,有需要的朋友請點擊下圖申請樣品。
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