DI-CAFOS? A60具有獨特的球形顆粒形態,球形顆粒與極高的堆密度(1300g/l)相結合,造就了A60具有卓越的流動性、可壓性和充填優勢。此外,A60具有非常低的比表面積和極低的吸濕性,從而可以非常好的保護您的API。
A60特別適合直壓、干法制粒和對水敏感API使用,現廣泛應用在上市制劑中,如苯磺酸氨氯地平原研產品、右佐匹克隆片、富馬酸比索洛爾片、阿奇霉素片等產品。本文主要介紹后兩種應用。
性能指標
?A60近似球形的顆粒結構,1330g/l的松密度,讓其具有良好的流動性。上海醫工院的學者研究對比過市面5個進口供應商的6種直壓型無水磷酸氫鈣(布登海姆A60和A150、日本1種、美國2供應商的2種產品、另一德國供應商1種、),發現布登海姆的A60在市售的同類產品中,無論從流動性、可壓性,還是充填性優劣性考慮,都是市面上直壓型無水磷酸氫鈣的更優選擇。
A60電鏡圖:
對水敏感API的良好搭檔
□ 越來越多API對水敏感,在與水接觸時會降解。
□ A60是具有低比表面積和極小孔隙率的無水材料,且具有極低的吸濕性,因而是對水敏感API的良好搭檔。
圖1.A60的動態蒸汽吸附圖
→結論:A60的動態蒸汽吸附圖表明,即使在高濕度條件下,產品的吸水量也極低,并且該水分能在解吸過程中被完全去除。
圖2. A60和 A12的動態蒸汽吸附對比圖
→結論:無水磷酸氫鈣的不同型號的比較,A60吸濕性比A12低得多。
A60與干法制粒
□ 干法制粒是一種先進的技術。
□ 相比濕法制粒,干法制粒的優勢明顯:縮短工時,減少設備、減少操作步驟,消除水分或干燥對API的影響,干壓制粒可以獲得高密度的顆粒。
圖3.干法制粒圖示
□ A60對干法制粒來說,是一種非常合適的物料,可制得密度更大的顆粒,再加工性能也非常優越,下面將由兩個試驗驗證此觀點。
圖4 兩種壓實力和無水磷酸氫鈣不同型號下的碾壓顆粒密度
→ 由圖4可知,無水磷酸氫鈣的不同型號中,相同壓實力條件下,A60可制得密度更大的顆粒。
圖5. 無水磷酸氫鈣壓實顆粒的再壓縮性
→ 由壓縮曲線下的面積計算出顆粒的再壓縮性(或再加工潛力)。
→ 由圖5可知,無水磷酸氫鈣的不同型號中,A60的再加工潛力相對更好。
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